Dados da vaga Analista De Assuntos Regulatórios Sênior em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Saúde - Medicina
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: São Paulo, SP
4. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Híbrido
7. • Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região.
8. • Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro.
9. • Envolvimento adequado nos processos relevantes de avaliação e gestão de riscos.
10. • Envolvimento com autoridades locais competentes e associações comerciais conforme necessário.
11. • Apoio a questões regulatórias regionais e, conforme necessário, globais, às diferentes partes interessadas internas, bem como às partes interessadas externas (Anvisa).
12. • Fazer interface com funções comerciais internas para apoiar planos de negócios, oportunidades de desenvolvimento e objetivos de P&D.
13. • Desenvolver, submeter e apoiar dossiês regionais conforme necessário.
14. • Fornecer informações regulatórias durante os projetos em equipes multifuncionais.
15. • Apoiar solicitações regulatórias de clientes
16. Graduação em Farmácia completa.
17. Inglês Fluente, Espanhol intermediário.
18. Conhecimento avançado em Legislação Farmacêutica e Regulamentação de Medicamentos Anvisa (Sintéticos e Biológicos), de Bula e Rotulagem. Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentos.
19. Mínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios.
20. Pacote Office
21. Experiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigências
22. Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe
23. Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados
24. Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades
25. Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinares
26. Benefícios:
27. -. Va 137,78 Vr 32,00 Plr, Assistencia Medica , Assistencia Odontologica

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior